Проект ФМБА и новый порядок публикаций
В проекте постановления Федерального медико‑биологического агентства предлагается фактически запретить публикации в зарубежных изданиях результатов генетических и популяционных исследований без согласования с новой межведомственной комиссией. Любая публикация результатов популяционных исследований, в которых участвовали три и более человека, должна будет проходить проверку и получать одобрение комиссии.
В состав комиссии предлагается включить представителей ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИДа, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора, а также сотрудников Российской академии наук, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
При выявлении «угроз национальной безопасности» комиссия сможет запрещать передачу и публикацию исследований за рубежом или требовать доработки текста. Это распространяется не только на узкоспециализированные генетические работы, но и на значительную часть медицинских исследований, где применяется молекулярная диагностика.
По словам врача‑онколога Полины Шило, требование обязательного согласования подтолкнёт ученых к самоцензуре, что в долгосрочной перспективе может нанести науке больший вред, чем прямые запреты. Она указывает, что важные открытия в медицине часто делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и при необходимости согласовывать каждую публикацию зарубежные партнёры могут просто исключать российских исследователей из дизайн‑исследований.
Если в тексте содержатся сводные популяционные данные без раскрытия информации о конкретных людях (индивидуальная генетическая информация и так запрещена), авторы всё равно будут обязаны направлять в комиссию уведомление о намерении опубликовать работу. В заявке нужно указывать цель использования данных, ресурс для их размещения, характеристики исследования и прикреплять копию статьи.
По оценке юридических специалистов, в случае принятия правил исследователям может грозить административный штраф до 500 тысяч рублей по статье, предусматривающей ответственность за нарушения в области генно‑инженерной деятельности.
Ранее Государственная дума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и новое постановление планируется вступить в силу с 1 сентября.
